進(jìn)口申報(bào)文件資料:
1. 合同、發(fā)票、提單;
2.自動(dòng)進(jìn)口許可證(O證部分設(shè)備需要)
3.強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)(部分設(shè)備需要)
4.進(jìn)口商企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
5.第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或者第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證
6.進(jìn)口商第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
7.進(jìn)口商第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
8.壓力容器制造許可證(部分設(shè)備需要)
9.兩用物項(xiàng)進(jìn)口許可證(部分含藥劑設(shè)備或診斷試劑需要)
10.特殊物品審批單(部分醫(yī)用診斷試劑需要)